Južná Kórea - kórejčina - MFDS (식품 의약품 안전부)

janssen korea - risperidone - 흰색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정(205mg)중 - 첨가제 : 유당, 프로필렌글리콜, 옥수수전분, 라우릴황산나트륨, 히프로멜로오스 2910 5mpa.s, 스테아린산마그네슘, 히프로멜로오스 2910 15mpa.s, 콜로이드성이산화규소, 미결정셀룰로오즈; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [117]정신신경용제 - 1. 정신분열병(조현병) 2. 중등도에서 중증인 알츠하이머형 치매 환자의 초조, 공격성 또는 정신병 증상의 단기치료(6주까지) 3. 양극성장애과 관련된 조증삽화의 치료를 위한 기분안정제의 부가요법 4. 파괴적 행동 (공격성, 충동성 및 자해적 행동)이 두드러지는 정신지체 또는 평균 이하의 지적 능력을 갖는 소아, 청소년 및 성인의 행동장애(conduct disorder)와 기타 파탄적 행동장애(disruptive behavior disorder)의 치료

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janssen korea - risperidone - 연한 주황색의 장방형 필름코팅정제 - 1정(208.3mg)중 - 첨가제 : 알루미늄레이크황색5호, 유당, 프로필렌글리콜, 옥수수전분, 라우릴황산나트륨, 스테아린산마그네슘, 산화티탄, 탈크, 히프로멜로오스 2910 5mpa.s, 히프로멜로오스 2910 15mpa.s, 콜로이드성이산화규소, 미결정셀룰로오즈; 첨가제 주의 관련 성분: 알루미늄레이크황색5호, 유당 - [117]정신신경용제 - 1. 정신분열병(조현병) 2. 중등도에서 중증인 알츠하이머형 치매 환자의 초조, 공격성 또는 정신병 증상의 단기치료(6주까지) 3. 양극성장애과 관련된 조증삽화의 치료를 위한 기분안정제의 부가요법 4. 파괴적 행동 (공격성, 충동성 및 자해적 행동)이 두드러지는 정신지체 또는 평균 이하의 지적 능력을 갖는 소아, 청소년 및 성인의 행동장애(conduct disorder)와 기타 파탄적 행동장애(disruptive behavior disorder)의 치료

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janssen korea - risperidone - 노란색의 장방형 필름코팅정제 - 1정 (310.7mg) 중 - 첨가제 : 유당, 탈크, 옥수수전분, 프로필렌글리콜, 산화티탄, 스테아린산마그네슘, 황색203호, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 히프로멜로오스 2910 5mpa.s, 히프로멜로오스 2910 15mpa.s, 콜로이드성이산화규소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [117]정신신경용제 - 1. 정신분열병 (조현병) 2. 중등도에서 중증인 알츠하이머형 치매 환자의 초조, 공격성 또는 정신병 증상의 단기치료(6주까지) 3. 양극성장애과 관련된 조증삽화의 치료를 위한 기분안정제의 부가요법 4. 파괴적 행동 (공격성, 충동성 및 자해적 행동)이 두드러지는 정신지체 또는 평균 이하의 지적 능력을 갖는 소아, 청소년 및 성인의 행동장애(conduct disorder)와 기타 파탄적 행동장애(disruptive behavior disorder)의 치료

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janssen korea - acetaminophen - 백색의 장방형 필름코팅정제 - 1정 (약 786.6 밀리그램) 중 - 첨가제 : 전호화전분, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 오파드리백색ys-1-7027, 분말셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 히드록시에칠셀룰로오스, 카르나우바납, 포비돈k30 - [114]해열.진통.소염제 - 해열 및 감기에 의한 동통(통증)과 두통, 치통, 근육통, 허리동통(통증), 생리통, 관절통의 완화

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janssen korea - risperidone - 갈적색의 장방형 필름코팅정제 - 1정(157.5mg) 중 - 첨가제 : 유당, 프로필렌글리콜, 옥수수전분, 라우릴황산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 스테아린산마그네슘, 적색산화철, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910 15mpas, 산화티탄, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스29105mpaㆍs, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [117]정신신경용제 - 1. 정신분열병(조현병) 2. 중등도에서 중증인 알츠하이머형 치매 환자의 초조, 공격성 또는 정신병 증상의 단기치료(6주까지) 3. 양극성장애과 관련된 조증삽화의 치료를 위한 기분안정제의 부가요법 4. 파괴적 행동 (공격성, 충동성 및 자해적 행동)이 두드러지는 정신지체 또는 평균 이하의 지적 능력을 갖는 소아, 청소년 및 성인의 행동장애(conduct disorder)와 기타 파탄적 행동장애(disruptive behavior disorder)의 치료

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janssen korea - acetaminophen/pseudoephedrine hydrochloride/dextromethorphan hydrobromide hydrate/chlorpheniramine maleate - 황색의 장방형 정제 - 1정 약 473mg 중 - 첨가제 : 황색5호, 황색4호, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 분말셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 젤라틴화 전분; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 황색4호 - [114]해열.진통.소염제 - 감기의 제증상(여러 증상)(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

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janssen korea ltd. - infliximab - 융해물을 함유하지 않은 백색 분말이 든 바이알 - 1바이알중(총608.8mg) - 1바이알중(총608.8mg),인플릭시맵(숙주:sp2/0,벡터:pa2hg1pgpt,pa2hukapgpt),별규,100,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 어린이 및 청소년(6세-17세) 크론병 코르티코스테로이드제, 면역조절제, 일차영양요법 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 어린이 및 청소년(6세-17세) 중증 활성 크론병 환자. 이 약은 보편적인 면역억제요법과의 병용요법으로만 연구되었다. 3) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 4) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 5) 어린이 및 청소년(6세-17세) 궤양성 대장염 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 ...

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janssen korea ltd. - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 514mg 중)-약물층1/1정 (약 514mg 중)-약물층2/1정 (약 514mg 중)-방출층/1정 (약 514mg 중)-멤브레인층/1정 (약 514mg 중)-약물코팅층/1정 (약 514mg 중)-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 오파드라이ii흰색(y-30-18037), 스테아르산, 인산, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 히프로멜로오스, 염화나트륨, 포비돈, 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 황색산화철, 카르나우바납 - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

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janssen korea ltd. - methylphenidate hydrochloride - 적갈색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 526mg 중)-약물층1/1정 (약 526mg 중)-약물층2/1정 (약 526mg 중)-방출층/1정 (약 526mg 중)-멤브레인층/1정 (약 526mg 중)-약물코팅층/1정 (약 526mg 중)-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 스테아르산, 인산, 적색산화철, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 히프로멜로오스, 염화나트륨, 포비돈, 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 카르나우바납, 오파드라이ii 적색(ys-30-15567-a) - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

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janssen korea ltd. - methylphenidate hydrochloride - 회색의 장방형 필름코팅 정제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...